产品名称：全自动医用PCR分析系统
管理类别：第三类
型号规格：Gentier 96E、Gentier 96R。
结构及组成/主要组成成分：该产品主要由温度控制模块、光路检测模块、电路控制模块、电源模块、机壳部件和人机交互模块，软件（软件发布版本号：V1）组成。
适用范围/预期用途：该产品基于荧光聚合酶链式反应原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体样本中的靶核酸进行定性或定量检测，包括致病性病原体核酸和人类基因检测相关的项目。