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产品名称:全自动医用PCR分析系统
管理类别:第三类
型号规格:Gentier 96E、Gentier 96R。
结构及组成/主要组成成分:该产品主要由温度控制模块、光路检测模块、电路控制模块、电源模块、机壳部件和人机交互模块,软件(软件发布版本号:V1)组成。
适用范围/预期用途:该产品基于荧光聚合酶链式反应原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体样本中的靶核酸进行定性或定量检测,包括致病性病原体核酸和人类基因检测相关的项目。
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